交泰丸治疗围绝经期心肾不交型失眠随机双盲对照临床研究

目的：观察交泰丸治疗高寒失眠症心肾不协调的临床疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，将32例心肾不协调性失眠症围绝经期女性随机分为两组，每组16例。对照组用安慰剂治疗，观察组用交泰丸颗粒剂治疗1周。比较两组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、改良Kupperman量表、中医证候评分及血清、褪黑素、腺苷和卵泡刺激素（FSH）的内容。结果：治疗后观察组PSQI、改良Kupperman量表评分及中医证候评分均显著低于治疗前（P<0.05），PSQI、改良Kupperman量表评分及中医证候评分均低于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组血清白蛋白和腺苷水平均显著高于治疗前（P<0.05）。观察组血清白蛋白和腺苷水平的升高明显优于对照组（P<0.05）。两组治疗前后比较无显著性差异（P>0.05）。两组均无治疗相关不良反应，血常规、肝肾功能等指标均无明显异常。结论：交泰丸是治疗围绝经期失眠症心肾不协调的有效方法。它可以改善临床症状，增加血清中的氨基酸和腺苷含量。它有很好的安全性。