北柴胡及醋北柴胡标准汤剂质量差异性分析

目的建立北柴胡Bupleurumchinense醋北柴胡标准汤的质量评价方法，并比较其质量差异。方法制备20批北柴胡醋煎剂。对醋制前后的pH值和出膏率进行了调查。建立了北柴胡醋制前后标准汤剂的HPLC指纹图谱法和多指标组分含量测定方法，并结合化学计量学和统计学方法分析了它们之间的差异。结果北柴胡醋制试验后，标准汤剂用量减少，糊剂收率降低。建立了北柴胡及其醋制品标准汤剂的指纹图谱，测定了16个共有峰，分别鉴定了5个共有峰。北柴胡标准汤与醋北柴胡标准汤的相似度为0.946~0.996。采用主成分分析法将柴胡及其醋制品的标准汤剂分为两类。判别分析正交试验共发现7个色谱峰，分别为峰1、4（柴胡皂苷c）、6、7（柴胡皂苷a）、9（柴胡皂苷b2）、10（柴胡皂苷b1）和13（柴胡皂苷d）。它们是柴胡和醋柴胡标准煎剂的差异化合物。结果表明，北柴胡醋制前后多指标组分含量差异显著（P<0.05）。后北柴胡醋制标准汤剂中柴胡皂苷a、柴胡皂苷c和柴胡皂苷d的含量较低，柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2的含量较高。结论建立了科学实用的北柴胡醋饮片质量评价方法，为北柴胡及其醋制品的鉴别和质量控制提供了参考。