痔宁片等5种含槐花/米中成药中黄酮类成分测定研究

目的：建立痔宁片、痔康片、地榆槐角丸、槐角丸和槐花散五种含槐花/米痔的中成药中黄酮类化合物特征成分的HPLC质量控制方法。方法：采用甲醇-水提取，HPLC　C8柱分离，醋酸-水溶液分离，UV280nm检测，QTOF电喷雾阴离子色谱鉴定供试品特有黄酮类化合物。结果：包括痔宁片在内的五种中成药处方中含有槐花/大米等含有黄酮类化合物的关键药材，并检测出八种相应的黄酮类化合物：芦丁、山奈酚-3-o-芸香苷、水仙苷、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素。芦丁、柚皮苷、新橙皮苷和黄芩苷被用作指标成分。该方法验证了各组分分离良好，在系列浓度范围内（r2>0.999）具有良好的线性关系，回收率平均为93%~99%，RSD平均为0.6%~4.4%。适用于痔宁片和其他含有槐米/花卉的专利药物中特征成分的含量测定。结论：该方法专属性强，准确度高，适用于含槐米/花卉痔疮中成药中黄酮类化合物的质量控制。