鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎有效性和安全性的系统评价与Meta分析

鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的有效性和安全性的系统评估和Meta分析。通过对中国、知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane　Library、EMbase和Web　of　Science数据库的全面搜索，选择鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎的随机对照试验（RCTs），根据Cochrane对风险评估工具的偏见，对RCTs的质量进行了评估，并将RevMan的5.4.1软件用于Meta分析。共纳入54个RCTs项目，总样本量为7278例。Meta分析表明，鼻渊通窍颗粒单独或联合用药的临床有效率优于常规西医、中药或单纯手术（RR=1.19，95%可信区间[1.15,1.24]，P<0.000 01），在改善慢性鼻窦炎的主要症状和体征方面，在对照组的基础上联合使用鼻渊通窍颗粒优于对照组（RR（鼻塞）联合组=1.33,95%可信区间[1.21,1.45]，P<0.000 01）。RR（流鼻涕）联合组=1.28,95%CI[1.18,1.40]，P<0.00001。RR（鼻甲充血和肿胀）联合组=1.28,95%可信区间[1.16,1.41]，P<0.000 01）。鼻渊通窍颗粒单独或联合使用可有效降低慢性鼻窦炎鼻腔和副鼻腔结局试验的Snot-20评分，优于对照组（MD=-2.94，95%可信区间[-3.60，-2.28]，P<0.000 01）。单独使用鼻渊通窍颗粒和联合使用可有效降低VAS的得分，这优于对照组（MD（总分）单次使用组+联合使用组=-444，95%可信区间[-6.05，-2.82]，P<0.000）MD（鼻塞）单用组+联合组=-0.99,95%CI[-1.38，-0.60]，P<0.00001。MD（流鼻涕）单用组+联合组=-1.19,95%CI[-1.62，-0.76]，P<0.00001。MD（嗅觉障碍）单用组+联合组=-0.96,95%可信区间[-1.26，-0.65]，P<0.00001。MD（头面部疼痛）联合组=-0.73,95%CI[-0.98，-0.47]，P<0.000 01）。鼻渊通窍颗粒联合用药可有效降低鼻窦CT评分和Lund-Mackey内径粘膜形态评分（MD（CT评分）联合组=-3.68,95%CI[-5.47，-1.88]，P<0.000 1。MD（内镜粘膜形态学评分）联合组=-3.06，95%可信区间[-5.53，-0.59]，P=0.02）。与鼻渊通窍颗粒相比，仅常规西药治疗、中药制剂或手术治疗不会增加不良反应的发生率（RR=0.68,95%可信区间[0.26,1.77]，P=0.43）。根据现有证据，使用鼻渊通窍颗粒可提高慢性鼻窦炎的临床疗效，改善症状和体征，降低Snot-20评分、VAS评分和Lund-Mackey评分，且无严重不良反应，表明单独或联合使用鼻渊通窍颗粒仅使用常规西药、中药或手术，它对慢性鼻窦炎更有效、更安全。由于纳入研究的质量普遍较低，未来应采用符合国际规范和标准的大样本、高质量、严格的多中心随机、盲法设计的对照试验，以提高证据的强度和水平。