UPLC法测定九味羌活制剂中4种有效成分含量的研究

目的：采用超高效液相色谱法同时测定九味羌活六种剂型中高良姜素、5-o-甲基维萨明、甘草酸和苍术的含量，以改善质量标准的现状，加强药品质量控制。方法：采用water acquity UPLC HSS T3（　100　mm2、．　1　mm、　8　国际红十字大学m）色谱柱。0．　的1%磷酸水溶液为流动相　A，乙腈为洗脱流动相　B。流速为　0．　35　ml·min-1。温为40列。可变波长测定。对家企业本田和128　的18批样品进行了检测，并对不同企业和不同剂型的样品检测结果进行了统计分析。结果：2．　823、141．　132、3．　515、惠普737、宝马064、日产　206　、8．　096、　404．埃尼油g·ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系，0．　R为9999。回收率（n=6）为富国银行7%（RSD=1．　3%）、98．　3%（RSD=0．　7%）、99．　0%（RSD=2．　1%）和102．　5%（RSD=1．　6%）。不同企业样品的测定结果存在显著差异，不同剂型样品的待测成分差异较大。九味羌活系列制剂的化学信息完整性为巴阿>浓缩丸>片剂>颗粒剂。结论：该方法简便、快速、可靠。作为对现行质量标准标准的有效补充，它可以全面评价制剂的质量，为客观比较不同企业产品的质量差异，评价不同剂型的优缺点提供定量依据。