两种免疫分析系统对甲状腺过氧化物酶抗体的一致性评价

目的评价国产和进口化学发光免疫分析系统检测血清甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的一致性，探讨国产化学发光免疫分析系统（maglumi 4000plus全自动化学发光免疫分析系统）检测TPOAb的可行性和实用性。方法　采用两种方法检测了130份血清样品中的TPOAb水平，比较了两种方法的相关性和符合率，验证了国产化学发光法的精密度、准确度、线性范围和参考区间。结果国产化学发光免疫分析系统检测TPOAb的批内精密度和批间精密度分别小于1/4　茶和1/3　茶。TPOAb在两个水平上分别为-1.86和0.25，均在2　（12.5%）的1/tea范围内，准确度能力验证得分为100%。线性验证表明，TPOAb的斜率为0.988，线性良好。20名健康受试者的检测值均在生物学参考范围内。国产化学发光免疫分析系统与进口化学发光免疫分析系统的TPOAb值有显著性差异（z=-8.395，P<0.05），但两种方法之间的总体相关性良好（r=0.802，P<0.05）。化学发光分析法和国产化学发光分析系统的准确度和线性度与进口OAB免疫分析系统的准确度和线性度一致。国内法免疫分析系统化学发光法测定TPOAb可满足临床需要。